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預(yù)灌封注射器主要用于高等藥物的包裝儲存,它可以減少藥物因儲存及轉(zhuǎn)移過程的吸附造成的浪費,可以避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸,減少二次污染機會。國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》對其物理性指標(biāo)有嚴(yán)格的要求。
本文濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司以YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)要求,介紹YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案。
一、預(yù)灌封注射器玻璃套筒解決方案
1.標(biāo)準(zhǔn)要求:玻璃針營管套應(yīng)無裂縫或裂痕,卷邊應(yīng)無變形,針管外表面應(yīng)無斑點、污點、擦痕
2.檢驗項目:內(nèi)應(yīng)力、套筒筒身圓度、厚度均勻性、121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性
3.檢驗設(shè)備:偏光應(yīng)力儀YLY-03、壁厚測試儀CHY-B、圓跳動測試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C
二、預(yù)灌封注射器橡膠活塞解決方案
1.標(biāo)準(zhǔn)要求:表面色澤應(yīng)均勻,不得有污點、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊
2.檢驗項目:泄露實驗、活塞滑動性實驗
3.檢驗設(shè)備:醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
三、預(yù)灌封注射器不銹鋼針解決方案
1.標(biāo)準(zhǔn)要求:針管應(yīng)平直針尖必須無毛刺、彎鉤等缺點,針管表面應(yīng)無微滴形成,注射針與針座的連接應(yīng)正直,不得有明顯的歪斜。
2.檢驗項目:剛性、韌性、小孔通暢性、針尖穿刺力、針與針座鏈接力、針頭護(hù)帽拔出力
3.檢驗設(shè)備:醫(yī)用注射針剛性測試儀GXY-02、醫(yī)用注射針韌性測試儀RXY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02
四、預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽和推桿解決方案
1.標(biāo)準(zhǔn)要求:針與針頭護(hù)帽不得分離,推桿無顛倒
2.檢驗項目:針與針頭連接力、針與針頭護(hù)帽連接力、推桿通暢性
3.檢驗設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
以上是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司總結(jié)的YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案,詳細(xì)的實驗方法和操作流程由于篇幅有限就不介紹了。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司是藥包材檢驗儀器必選,為預(yù)灌封注射器等制藥企業(yè)包裝檢驗提供了良好的解決方案,同時也為小容量注射劑提供了更加安全的保障。
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